La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.
• Rappel Législatif - Schémas
Culine, Laurence (et al.)
Pages 3-5
• Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale
Culine, Laurence (et al.)
Pages 6-7
• La Législation
Culine, Laurence (et al.)
Pages 8-18
• La Réglementation
Culine, Laurence (et al.)
Pages 19-30
• Les Recommandations Internationales
Culine, Laurence (et al.)
Pages 31-34
• Les Structures
Culine, Laurence (et al.)
Pages 36-48
• La Pharmacovigilance
Culine, Laurence (et al.)
Pages 49-59
• Les Autorités
Culine, Laurence (et al.)
Pages 60-70
• Les Généralités
Culine, Laurence (et al.)
Pages 72-74
• Les Particularités
Culine, Laurence (et al.)
Pages 75-83
• La Méthodologie
Culine, Laurence (et al.)
Pages 84-93
• Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale
Culine, Laurence (et al.)
Pages 94-98
• Les Aspects Pratiques du Promoteur
Culine, Laurence (et al.)
Pages 99-118
• Les Aspects Pratiques de L’Investigateur
Culine, Laurence (et al.)
Pages 119-126
• L’assurance Qualité
Culine, Laurence (et al.)
Pages 127-128
• Les Codes de Conditions de Vie
Culine, Laurence (et al.)
Pages 130-131
• Les Critères D’évaluation de la Réponse Tumorale des Tumeurs Solides
Culine, Laurence (et al.)
Pages 132-134
• La Mise à Jour des Critères RECIST
Culine, Laurence (et al.)
Pages 135-146
Editeur : Springer
Publication : 6 juin 2012
Edition : 2e édition
Intérieur : Couleur
Support(s) : eBook [PDF]
Contenu(s) : PDF
Protection(s) : Marquage social (PDF)
Taille(s) : 960 ko (PDF)
Langue(s) : Français
EAN13 eBook [PDF] : 9782817802398
EAN13 (papier) : 9782817802381