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Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain (2° Éd.)

 

De Laurence CULINE

 

Springer - 2e édition - juin 2012

    • eBook [PDF]

      30,00 €
    Formats disponibles →  Format PDF
     
     

    Avis des lecteurs  

     

    Présentation

    La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif. Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience « promoteur » ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

    Sommaire

    • Rappel Législatif - Schémas

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 3-5

    • Les Textes Fondateurs et Fondamentaux de la Recherche Biomédicale

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 6-7

    • La Législation

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 8-18

    • La Réglementation

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 19-30

    • Les Recommandations Internationales

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 31-34

    • Les Structures

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 36-48

    • La Pharmacovigilance

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 49-59

    • Les Autorités

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 60-70

    • Les Généralités

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 72-74

    • Les Particularités

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 75-83

    • La Méthodologie

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 84-93

    • Les Principaux Acteurs de la Recherche Biomédicale

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 94-98

    • Les Aspects Pratiques du Promoteur

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 99-118

    • Les Aspects Pratiques de L’Investigateur

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 119-126

    • L’assurance Qualité

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 127-128

    • Les Codes de Conditions de Vie

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 130-131

    • Les Critères D’évaluation de la Réponse Tumorale des Tumeurs Solides

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 132-134

    • La Mise à Jour des Critères RECIST

    Culine, Laurence (et al.)

    Pages 135-146

    Supports disponibles

    • eBook [PDF]

      Pdf PDF (Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain (2° Éd.)), 166 pages
      A télécharger après achat
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