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Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

 

De Laurence CULINE

 

Springer - décembre 2008

    • eBook [PDF]

      31,00 €
    Formats disponibles →  Format PDF
     
     

    Avis des lecteurs  

     

    Présentation

    Introduite en 1865 par le Docteur Claude Bernard, la recherche clinique visait à distinguer la recherche d'un nouveau traitement de l'expérimentation thérapeutique, celle-ci étant autorisée à la condition que des bénéfices évidents soient susceptibles d'être apportés à un malade. Cependant, la question de la place du savant par rapport aux contingences juridiques restait entière. Malgré l'apparition de différents textes au cours du XXe siècle, des dérives éthiques ont subsisté nécessitant alors la mise en place de lois. L'ouvrage présente les textes de référence, les structures et autorités qui régissent la recherche clinique en France, ainsi que ses aspects pratiques. Il s'adresse à tous ses acteurs, aussi bien aux soignants qu'aux patients. Il permettra aux plus novices de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou la participation à un essai thérapeutique, et aux plus chevronnés d'envisager la mise en place d'une structure de recherche clinique dans les règles de l'art.

    Sommaire

    Les textes de référence. Rappel législatif. Schémas. La législation. Les règlements. Les recommandations internationales. Les structures et les autorités. Les structures. La pharmacovigilance (PV). Les autorités. Le côté pratique. Les généralités. La méthodologie en oncologie. Les principaux acteurs de la recherche biomédicale. Les aspects pratiques. L'assurance qualité. À savoir.

    Supports disponibles

    • eBook [PDF]

      Pdf PDF (Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain), 140 pages
      A télécharger après achat
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